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依法加强药品安全监督管理 保证人民群众用药安全
来源:辽宁沿海经济 编辑:舒保荐 2013-11-07 09:34:28

    药品安全,生命攸关。党的十八大明确提出提高人民健康水平,改革和完善药品安全监管体制机制的要求。按照十八大要求,对照《中华人民共和国药品管理法》,审视我市药品安全监督管理工作,虽经市政府和有关部门的积极努力,我市药品市场总体稳定、规范、安全,但也存在监管不到位、监管能力不足等问题。依法加强药品监督管理,保障人民群众用药安全,维护人民群众身体健康,既是党的十八大提出的新要求,也是政府必须承担的重要职责。
    一、我市药品市场总体稳定、规范、安全
    我市现有涉药单位7116家,其中:药品生产企业44家,常年生产品种数258个,2012年,全市药品生产工业总值达到100亿元;药品批发企业60家,销售总额61亿元;药品零售企业3170家,其中连锁企业26家,连锁药店销售总额15亿元;医疗机构3842家。近几年来,市政府及有关部门认真贯彻实施药品管理法,重视有关法律法规宣传培训,加强依法监管,健全长效监管机制,使我市药品市场得到稳定、规范、健康发展,群众用药安全得到进一步保障。
    重视药品监管制度化建设,药品管理规范有序。积极探索建立行之有效的药品安全监管体制机制,从2010年开始,我市实行了地方政府负总责、分级管理、各有关部门相互配合的药品监管体制,完善管理制度,进一步理顺了监管事权,明确相关部门药品监管的职责,通过联席会议等形式加强协调,形成了多部门联合执法的工作机制。进一步完善药品突发事件应急处置机制,加强监管网络建设,使药品监管做到信息化、全覆盖。全市初步形成了“政府统一领导,部门分工协作,全社会齐抓共管”的药品监督管理工作格局。
    加强宣传和培训,药品安全意识逐步提高。市政府及有关部门以努力提高人民群众药品安全意识为核心,在全市范围内对药品管理法等相关法律法规开展了丰富多彩的宣传教育活动。制定了“六五”普法规划,定期召开法制宣传教育会议,加强对药品监管行政执法人员、行政管理相对人员的培训,利用广播电视台、网络课堂等媒体开展法律知识及用药常识的宣传普及,让更多群众受到教育,为实现依法治药创造了良好的社会环境。
    增强各环节监管力度,药品市场环境得到改善。一是强化对药品生产过程监管,严格药品生产企业管理,加大对药品生产企业,特别是高风险药品生产企业的监管力度。自2010年以来,共检查药品生产企业1570余家次,抽样检查药品509批,合格率达到98%以上。二是加强对药品批发企业、零售药店的经营行为和医疗机构药品使用行为的监管,强化经营企业信用体系建设,完善药品不良反应监测机制。三是加强对违法违规药品广告的动态监管,采取科学高效的数字化广告监测技术,对视听媒体实现全天候自动监测。2010年以来,工商系统共查处药品虚假违法广告81件,罚没款119.52万元,公开曝光虚假违法药品广告54件,对285件虚假违法药品广告下达责令整改通知书,对虚假违法药品广告发布起到了一定的震慑作用。
    组织开展专项检查,药品市场得到有效净化。2011年,市政府设立市食品药品安全投诉举报受理中心,认真办理群众投诉。针对群众反映强烈的药品市场存在的突出问题,各级药品监管部门采取专项检查,重点整治,严厉打击了制售假劣药品违法活动,有效净化了药品市场,保证药品质量。
    二、药品监管能力不足、存在监管盲区和薄弱环节
    药品监管能力不足。全市涉及制药售药单位7116家,点多面广,执法能力存在不少“短板”。如监管人手不够,执法装备落后,检验检测技术体系还不完善、执法人员业务素质较低等直接影响执法任务的完成。北三市和长海县执法力量不足的问题尤为突出。
    药品流通领域存在监管盲区。一些机构和个人,假借医疗机构、专家的名义,以义诊、健康讲座、免费体检等方式,把保健品当成药品进行推销,并任意夸大“治疗”功效,误导消费者特别是老年人,从中骗取钱财。这些推销活动流动性大、隐蔽性强,增加了有关部门的监管难度。
    虚假违法药品广告屡禁不止。据市工商局统计,2012年,工商局广告监测中心共监测我市各类媒体发布的广告758,698条/次,其中药品广告31,360条/次,虚假违法广告10,686条/次,违法率达到34.08%。
    农村药品市场监管还有薄弱环节。农村药品配送网络和渠道尚不健全,有些村卫生室和个体诊所为降低药品经营成本,从非正规渠道采药购药的现象时有发生。加之农民大多缺乏用药常识,法律意识淡薄,给无证经营药品行为带来可乘之机,一些杂货店和药贩乘虚而入,致使农民用药存在安全隐患。
    三、依法加强药品监督管理、筑牢药品安全“防火墙”
    充实监管力量,提升药品监管能力。药品安全,需要强大的监管力量“保驾护航”。要加强队伍建设,重视对执法人员的教育培训,提高其专业水平。强化技术支撑,加大经费投入,配齐配强监管设备,大幅提高检验检测能力,不断提升监管能力。健全完善信息平台,实现监管与执法的信息化,提高监管执法效能。加强部门协调联动,市政府及药品监管部门要组织协调卫生、工商、质监、物价、公安等相关职能部门,加强联合执法,形成监管合力,共同维护药品市场秩序。
    加强药品市场监管,完善药品监管机制。要把常态监管与专项整治结合起来,对药品生产、经营、使用单位实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管。建立有效信息网络,提高稽查的敏锐性和准确性,把握药品市场监管主动权,从源头上把好药品质量关;大力整治药品流通市场,严厉查处药贩及团伙非法推销药品行为;对于利用互联网发布虚假违法药品广告和销售假劣药品行为,政府相关部门要加强配合,积极探索并逐步完善监管手段,加大监管和惩治力度;进一步完善药品安全预警和应急处置机制,以各级医疗机构为依托,建成覆盖全市的不良反应监测网,加强药品不良反应监测;积极探索建立长效监管机制,完善举报制度,建立“黑名单”曝光制度,净化药品市场;加大惩治力度,对药品安全问题“零容忍”,用“铁腕”严厉打击药品安全违法行为。
    坚定整治决心,依法严厉打击虚假违法药品广告。虚假违法药品广告屡禁不止,危及消费者健康。市政府及有关部门要采取切实措施,加大治理虚假违法药品广告工作力度。工商、食品药品监管、文化广播影视(新闻出版)等部门及新闻媒体主管部门要按照药品管理法、广告法等相关法律法规要求,建立相关情况通报制度,履行职责,密切配合,加强监管。要认真开展药品广告监督审查工作,严格履行审查、备案、监管职责,检查督促媒体严格执行广告审查制度,对未按规定履行广告发布审查责任的,监管部门应责令有关媒体进行整改;要严查违法情节严重、性质恶劣的虚假违法药品广告和虚假信息,对检查出的问题要公开曝光,并依法惩治违法责任主体,对于构成犯罪嫌疑、移交司法机关处理的违法药品广告相关案件,法院、检察院要依据有关法律法规,从严处理;要结合国家八部门联合整治虚假违法医药广告专项行动,严厉打击虚假违法医药广告行为,切实保护消费者身体健康和财产安全。
    加强农村药品监管力度,保障农民用药安全。市政府及有关部门要重视农民用药安全,通过多种渠道进行法律法规和安全用药知识宣传教育,增强广大农民依法维权意识,提高农民识假辩假能力和自我保护能力;要不断扩大农村药品直接配送范围,鼓励和支持信誉好、实力强的药品批发和零售企业面向农村配送药品,使广大农民群众能用上价廉、安全、有效的药品;要重点加强乡镇卫生院和村卫生室药房建设和监管,改善药品存储条件,确保药品质量与安全。(王德凤  郭惠杰  姜波)
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